一附院國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定接受現(xiàn)場檢查
本報訊（何斌） 日前，國家藥監(jiān)局認證中心專家組對我校一附院藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定進行了現(xiàn)場檢查。
一附院是國家藥監(jiān)局認定的藥物臨床試驗機構(gòu)，目前擁有中醫(yī)骨科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)心血管、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)呼吸五個專業(yè)，其中中醫(yī)呼吸為新增專業(yè)。
通過檢查，專家組一致認為醫(yī)院藥物臨床試驗管理機構(gòu)健全，管理制度規(guī)范，藥物臨床試驗設(shè)計及相關(guān)SOP科學(xué)；機構(gòu)管理人員均接受過嚴(yán)格的GCP和藥物臨床試驗技術(shù)培訓(xùn)，熟悉藥物臨床試驗程序。
專家組還對一附院藥物臨床試驗機構(gòu)提出了一些建議。
